cập nhật thông tin pháp lý về hoá chất

Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu

Dịch vụ Công bố Mỹ phẩm nhập khẩu

Mỹ phẩm là mặt hàng đặc thù, chịu sự quản lý của Cục Quản Lý Dược – Bộ Y Tế.
Do vậy, trước khi nhập khẩu mỹ phẩm vào Việt Nam, Doanh nghiệp cần phải làm "Công bố mỹ phẩm theo thông tư 06/2011/TT-BYT"
Phiếu công bố này có giá trị 5 năm kể từ ngày được cấp

Giá trị của Hà Lê

  • Hiệu chỉnh thành phần đúng quy định Việt Nam và mong muốn của doanh nghiệp nhập khẩu.
  • Thể hiện công dụng bằng những lời có cánh trong khuôn khổ pháp luật.
  • Soạn thảo Thư Uỷ quyền và tư vấn chuẩn bị CFS.

Mô tả dịch vụ

Tư Vấn Hà Lê tư vấn hồ sơ và thực hiện các thủ tục với cơ quan quản lý nhà nước từ khi doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ cho đến khi hoàn thành công bố sản phẩm. Các công việc cụ thể bao gồm:

  • Tư vấn hoàn thiện hồ sơ phù hợp với quy định pháp luật Việt Nam. Đặc biệt trong việc tư vấn ghi nhãn các thành phần, lỗi văn phong, lỗi chính tả theo chuyên ngành và thuật ngữ sử dụng trong hệ thống pháp luật Việt Nam
  • Hỗ trợ làm việc và giải thích trực tiếp với nhà sản xuất về việc điều chỉnh hồ sơ gốc để phù hợp với các quy định của Việt Nam trong công bố sản phẩm và cấp phép lưu hành
  • Thủ tục hợp pháp hoá lãnh sự với các giấy tờ cần thiết
  • Biên soạn công dụng sản phẩm trên phiếu công bố vừa phù hợp với mục đích quảng cáo khi bán hàng, vừa đảm bảo yếu tố pháp lý trên phiếu công bố

Khó khăn của doanh nghiệp kinh doanh mỹ phẩm

  • Hồ sơ của nhà sản xuất không phù hợp với quy định pháp luật Việt Nam, dù sản phẩm đủ tiêu chuẩn áp dụng tại Việt Nam. Nguyên nhân từ việc sử dụng các thuật ngữ không tương đồng
  • Doanh nghiệp khó khăn trong việc giải thích với nhà sản xuất nước ngoài về việc làm lại hồ sơ để làm thủ tục công bố tại Việt Nam
  • Gặp khó khăn trong việc liên hệ và làm thủ tục hợp pháp hoá tài liệu qua các lãnh sự
  • Nội dung công bố sản phẩm gây khó khăn cho việc quảng cáo bán hàng 

Giá trị của Hà Lê

  • Hiệu chỉnh thành phần đúng quy định Việt Nam và mong muốn của doanh nghiệp nhập khẩu.
  • Thể hiện công dụng bằng những lời có cánh trong khuôn khổ pháp luật.
  • Soạn thảo Thư Uỷ quyền và tư vấn chuẩn bị CFS.

ĐĂNG KÝ CÔNG BỐ MỚI
Thời gian thực hiện 

Từ 10 đến 15 ngày làm việc (kể từ ngày ghi trên Phiếu báo thu)

Khách hàng cần chuẩn bị

1. CFS hợp pháp hóa lãnh sự
2. Thư Ủy quyền hợp pháp hóa lãnh sự
3. Thành phần bản mềm
4. Nhãn sản phẩm (nếu có) 

Giá dịch vụ 

(đã bao gồm thuế GTGT 10% và phí nộp hộ có biên lai tài chính 500.000đ/sản phẩm)

Số lượng sản phẩm đăng ký/lượt Giá dịch vụ
1-5 2.150.000 VND/SP
6-30 1.650.000 VND/SP
31-150 1.490.000 VND/SP
trên 150 1.380.000 VND/SP

 

ĐĂNG KÝ BỔ SUNG SAU CÔNG BỐ 
Thời gian thực hiện 

Dự kiến 7 – 10 ngày làm việc
(kể từ ngày nộp đủ tài liệu tại Cục Quản lý Dược)

Nội dung thay đổi

  • Thay đổi tên và/ hoặc địa chỉ công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường
  • Thay đổi tên và/hoặc chức danh Đại diện theo pháp luật
  • Thay đổi / bổ sung công ty nhập khẩu
  • Bổ sung quy cách bao gói của sản phẩm

Giá dịch vụ 

(đã bao gồm thuế GTGT 10%, không có phí nộp hộ)

Số lượng sản phẩm đăng ký/lượt Giá dịch vụ
1-5 Xem lại giá dịch vụ tương đương với khung sản phẩm trên gói dịch vụ đăng ký mới
6-30
31-150
trên 150